Il plasma convalescente è un trattamento proposto per COVID-19. Sono stati valutati gli esiti clinici con il trattamento con plasma convalescente rispetto al placebo o allo standard di cura in pubblicazioni peer-reviewed e preprint o comunicati stampa di studi clinici randomizzati in una revisione sistematica e meta-analisi.
Gli esiti principali erano mortalità per tutte le cause, durata della degenza ospedaliera, miglioramento clinico, deterioramento clinico, uso della ventilazione meccanica ed eventi avversi gravi.
Sono stati inclusi in totale 1.060 pazienti da 4 studi clinici randomizzati peer-reviewed e 10.722 pazienti da altri 6 studi clinici randomizzati disponibili pubblicamente.
Il risk ratio ( RR ) complessivo per la mortalità per tutte le cause con plasma convalescente nei 4 studi clinici randomizzati sottoposti a peer review è stato pari a 0.93, la differenza di rischio assoluto è stata pari a -1.21% e la certezza delle prove è stata bassa a causa dell'imprecisione.
In tutti e 10 gli studi clinici randomizzati, il risk ratio complessivo è stato pari a 1.02 e c'è stata una moderata certezza dell'evidenza a causa dell'inclusione di dati non-pubblicati.
Tra gli studi clinici randomizzati sottoposti a peer review, l’hazard ratio ( HR ) sommatorio è stato pari a 1.17 per la durata della degenza ospedaliera, il risk ratio sommatorio è stato pari a 0.76 per l'uso della ventilazione meccanica ( la differenza di rischio assoluto per l'uso della ventilazione meccanica è stata pari a -2.56% ) e c'è stata scarsa certezza delle prove a causa dell'imprecisione per entrambi gli esiti.
I dati limitati sul miglioramento clinico, il deterioramento clinico e gli eventi avversi gravi non hanno mostrato differenze significative.
Il trattamento con plasma convalescente rispetto al placebo o allo standard di cura non è risultato significativamente associato a una diminuzione della mortalità per tutte le cause o ad alcun beneficio per altri esiti clinici.
La certezza dell'evidenza è stata da bassa a moderata per la mortalità per tutte le cause e bassa per altri esiti. ( Xagena2021 )
Janiaud P et al, JAMA 2021; 325: 1185-1195
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