Molti pazienti con COVID-19 sono stati trattati con plasma contenente anticorpi anti-SARS-CoV-2.
Sono state valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia al plasma convalescente in pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19.
Lo studio randomizzato, controllato, in aperto RECOVERY ( Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy ) sta valutando diversi possibili trattamenti in pazienti ospedalizzati con COVID-19 nel Regno Unito.
La sperimentazione è in corso in 177 ospedali del NHS di tutto il Regno Unito.
I pazienti idonei e consenzienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere le sole cure abituali ( gruppo di cure abituali ) o le cure abituali più plasma convalescente ad alto titolo ( gruppo plasma convalescente ).
L'esito primario era la mortalità a 28 giorni, analizzata su base intention-to-treat ( ITT ).
Tra il 28 maggio 2020 e il 15 gennaio 2021, 11.558 dei 16.287 pazienti ( 71% ) arruolati in RECOVERY erano idonei a ricevere plasma convalescente e sono stati assegnati al gruppo plasma convalescente o al gruppo di cure abituali.
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nella mortalità a 28 giorni tra i due gruppi: 1.399 su 5.795 pazienti ( 24% ) nel gruppo plasma convalescente e 1.408 su 5.763 pazienti ( 24% ) nel gruppo di cure abituali sono deceduti entro 28 giorni ( rate ratio 1.00; P=0.95 ).
Il rate ratio di mortalità a 28 giorni è stato simile in tutti i sottogruppi di pazienti prespecificati, inclusi quelli senza anticorpi SARS-CoV-2 rilevabili alla randomizzazione.
L'allocazione al plasma convalescente non ha avuto effetti significativi sulla percentuale di pazienti dimessi dall'ospedale entro 28 giorni ( 3.832 pazienti, 66%, nel gruppo plasma convalescente versus 3.822 pazienti, 66%, nel gruppo di cure abituali; rate ratio 0.99; P=0.57 ).
Tra i pazienti non-in-ventilazione meccanica invasiva al momento della randomizzazione non vi è stata alcuna differenza significativa nella percentuale di pazienti che raggiungevano l'endpoint composito di progressione verso ventilazione meccanica invasiva o morte ( 1.568 su 5.493 pazienti, 29%, nel gruppo plasma convalescente vs 1.568 su 5.448 pazienti, 29%, nel gruppo di cure abituali; rate ratio 0.99; P=0.79 ).
Nei pazienti ospedalizzati con COVID-19, il plasma convalescente ad alto titolo non ha migliorato la sopravvivenza o altri esiti clinici prespecificati. ( Xagena2021 )
RECOVERY Collaborative Group, Lancet 2021; 397: 2049-2059
Inf2021 Med2021
